شرکت "بیودارو" ایران به‌عنوان نخستین شرکت‌ایرانی، مفتخر به دریافت گواهی‌نامه رسمی و جهانی از موسسه "پل ارلیش" و وزارت بهداشت آلمان و وزارت بهداشت ایران، برای تولید پلاسما به روش "فرزیس" و آزمایشگاه مربوطه شد.

دکتر"سیدرضاسیداصفهانی"، مدیرعامل شرکت بیودارو عصر سه‌شنبه در حاشیه مراسم افتتاحیه نخستین مرکز پلاسماگری در خاورمیانه، در گفت و گو با خبرنگار گروه علمی ایرنا، این موفقیت ملی و ماندگار را به ملت شریف و خانواده بزرگ صنعت داروسازی کشور تبریک گفت.

این مرکز، یکی از مهمترین طرح‌های مشترک ایران و آلمان از این نوع در کشور محسوب می‌شود.

مرکز پلاسماگری بیودارو باهدف جمع‌آوری پلاسمای انسانی به روش پلاسمافرزیس از اهداء‌کنندگان و به منظور تامین پلاسمای انسانی مورد نیاز برای ساخت داروهای تخصصی و فرآورده‌های خونی که دربالاترین سطح استانداردهای مورد تایید جهانی و با بالاترین کیفیت مورد مصرف بیماران خاص از جمله بیماران هموفیلی انجام می‌پذیرد، تاسیس شده و گامی بسیار مهم در طراحی و اجرای روش‌های مکانیزه منطبق با استانداردهای اروپایی در زمینه پلاسماگیری است.

سیداصفهانی، ابتدا در تعریف، تشریح و اهمیت پلاسما گفت : پلاسما، حاوی بیش از ‪ ۲۰۰‬ترکیب بیوشیمیایی است که هنوز هم تعداد زیادی ازآنها ناشناخته است.

وی افزود: از این ترکیبات می‌توان از گلیکوپروتئین ها، فاکتورهای انعقادی، پروتئازهای بازدارنده(‪ ،( Protease،Inhibitors‬فاکتورهای رشد و پروتئین‌های مهمی چون آلبومین و ایمونوگلوبولین‌های مختلف نام برد.

سیداصفهانی در ادامه توضیح داد: امروزه، فرآورده‌های حاصل از پلاسما، باوجود توسعه بیوتکنولوژی و دسترسی به داروها از طریق روش‌های نوترکیبی، قسمت عمده‌ای از داروهای مورد مصرف بیماران خاص را تشکیل می‌دهند.

او بااشاره به کمبود برخی از فرآورده‌های پلاسمایی مانند ایمونو گلوبولین وریدی و کمبود محسوس برخی از فرآورده‌های دیگر در کشورهای مختلف جهان خاطرنشان کرد: در برخی از کشورهای آسیایی، اروپای شرقی و مرکزی، آمریکای جنوبی و خاورمیانه، نیاز به فرآورده‌های مشتق از پلاسما به خصوص آلبومین، ایمونوگلوبولین ها، فاکتور‪ VIH‬و فاکتور ‪ LX‬کاملا محسوس است.

سیداصفهانی دراین‌باره با بیان این مطلب که در بسیاری از موارد بیماران به علت کمبود و گران بودن داروهای وارداتی از درمان موثر برخوردار نیستند، متذکر شد: تقاضا برای داروهای جدیدتر مثل ایمونوگلوبولین‌های اختصاصی، آنتی ترومبین و چسب فیبرین، روز به روز در حال افزایش است.

وی درادامه توضیح داد: امروزه، کشورهای درحال توسعه با اتخاذ سیاست- های برگشت سرمایه در امور پزشکی و بهداشتی و همچنین افزایش سطح آگاهی از منافع بالینی فرآورده‌های پلاسمایی، به دنبال راه‌اندازی خطوط تولید این فرآورده‌ها در کشورهای خود بوده که در واقع با هدف دستیابی تدریجی به میزانی از خودکفایی انجام می‌شود.

مدیرعامل شرکت بیودارو با اعتقاد به اینکه این امر، دسترسی سریع و راحت بیماران به این داروها را با کنترل بهتر در دراز مدت ممکن می‌سازد، خاطرنشان ساخت: این نظریه، زمانی قوت می‌گیرد که مشاهده می‌شود، خطرات ناشی از آلودگی‌های ویروسی در مورد پلاسماهای داخلی که با نظارت دقیق درطی مراحل مختلف از خون‌گیری تا پالایش تهیه می‌شود، بسیار کمتر از پلاسماهایی بوده که در خارج از کشور و در شرایط ناشناخته تهیه شده است.

وی با استناد به شواهد پزشکی معتقد است که داروهای تهیه شده‌از پلاسمای افراد یک قوم و ملیت برای همان قوم موثرتر است.

سیداصفهانی، حجم بیماران هموفیلی در جهان که از درمان کافی برخوردار نیستند را ‪ ۸۰‬درصد اعلام کرد و گفت: برهمین اساس، تولیدات داخلی را به شرط دارا بودن استانداردهای مناسب و کافی، پیشنهاد و تشویق می‌نماید.

او گفت: با توجه به دلایل ارائه شده، به‌نظر می‌رسد که توسعه مراکز جمع آوری پلاسما و پالایشگاههای پلاسما، راه حل مناسب برای نیل به خودکفایی در این زمینه باشد.

سیداصفهانی، در این رابطه، ضرورت استفاده از فناوری‌های پیشرفته با همکاری و مشارکت افراد مجرب و وجود سیستم نظارتی فعال که بتواند علاوه بر تامین ایمنی کافی برای محصولات، ازنظر اقتصادی نیز پاسخگوی هزینه‌های مترتب با پروژه باشد را با اهمیت خواند.

وی، برای نیل به‌این اهداف، بر ضرورت پایه‌گذاری سیستم مرکزی جمع‌آوری پلاسما، انجام آزمایشات لازم بر روی پلاسمای مورد نیاز برای پالایش، احداث پالایشگاه با سیستم‌های مدرن جهت افزایش سطح ایمنی محصولات، انتخاب تکنولوژی مدرن به منظور پالایش و ویروس زدایی، داشتن شرایط ‪ cGMP‬مستمر، وجود دستور العمل‌های صحیح (‪ (SOP‬و بالاخره آموزش مستمر کارکنان تاکید و اصرار ورزید.

مدیرعامل شرکت بیودارو در قسمت پایانی این گفت و گو به تشریح تاریخچه و چگونگی فعالیت شرکت متبوع خود پرداخت و گفت: این شرکت با سرمایه‌گذاری مشترک شرکت‌های بیوتست با ‪ ۴۹‬درصد سهم، ادونسد پلاسمای، با ‪ ۱۱‬درصد سهم، آلمان و شرکت هولدینگ دارو پخش با ‪ ۴۰‬درصد سهم شکل گرفته است.

جمع آوری پلاسمای انسانی از اهداء‌کنندگان سالم ایرانی در جهت تامین پلاسمای انسانی مورد نظر جهت ساخت داروهای تخصصی با بالاترین استانداردهای جهانی و بهترین کیفیت مورد نیاز بیماران خاص از جمله بیماران هموفیلی از جمله اهداف شرکت بیودارو به شمار می‌رود.

شرکت بیودارو در اسفند ماه سال ‪ ۱۳۸۲‬تاسیس و در شهریور ماه سال ‪۱۳۸۳‬ به طور رسمی فعالیت‌های خود را آغاز کرد.